

2013年全國醫療器械監督管理作業電視電話會議在京舉辦。桐廬內窺鏡國家食品藥品監督管理局副局長焦紅出席會議并指出:2013年,醫療器械監管作業將以原則締造為關鍵,完善監管法規體系。
按國務院法制辦作業布置,本年SFDA將繼續推進《醫療器械監督管理法則》(下稱《法則》)的修訂。
焦紅標明,原則締造是抓好作業的根柢,腹腔鏡手術器械廠家具有全局性和長期性。正在修訂的《法則》將樹立和完善一系列原則。我們要活潑推進《法則》修訂作業,完善配套規章和規范性文件,國家局要做好醫療器械監管規章和規范性文件的編制計劃,急需的可以在《法則》出臺前發布。
據悉,2012年,SFDA活潑推進《醫療器械監督管理法則》修訂,多次組織舉辦和參加專題會議,協作國務院法制辦匯總分析有關反響定見,活潑參加有些調和作業,極力推進《法則》修訂進程。并按照《法則(法制辦第三次尋求定見稿)》判定的原則,推進《醫療器械注冊管理辦法》等配套規章和規范性文件的制修訂作業。